今年以来,安陆市市场监管局严格落实上级药品监管工作要求,多举措加强疫苗质量安全监管,防范疫苗流通和使用环节安全风险。
拟定并推进实施《2023年安陆市药品经营使用环节监督检查计划和2023年疫苗流通监督检查计划》,全面部署冷藏冷冻药品、疫苗、核酸检测试剂、医用防护服专项检查工作,切实加强疫苗流通环节质量监管。先后召开疫苗专题部署会两次。
督促各级接种单位和疾病预防控制机构开展疫苗质量管理自查自纠,对照《疫苗管理法》和《疫苗储存和运输管理规范》等法律法规全方位梳理疫苗储存、运输和预防接种等环节,确保疫苗的储存、运输、使用安全。收集自查自纠报告30份。
对全市所有药品经营企业、使用单位进行全面检查,实时上传相关数据信息。查购进渠道,重点检查供货方的资质票据、疫苗批签发和检验报告书等资料,确保渠道合法;查运输配送,重点检查是否全程冷链运转配送、是否留存冷链药品温湿度运输记录单,确保运输安全;查储藏养护,重点检查疫苗储存是否遵照疫苗标签说明书储存要求,养护记录是否齐全、是否真实,确保储藏无虞;查管理规范,重点检查疫苗管理制度、疫苗全程可追溯监测系统建设情况,确保管理严密。截至目前,共检查市疾病预防控制机构2家,市直医疗机构(接种点)4家,乡镇卫生院(接种点)18家,民营医院6家,未发现“问题”疫苗,“回收”药品,有力保障了疫苗流通环节质量安全。
来源:安陆市市场监督管理局 通讯员杨越