国家药品监督管理局近日发布公告,决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书进行修订。
此次修订的核心内容是增加了黑框警告,明确指出「接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品」。
国家药监局关于修订
炎琥宁注射剂说明书的公告
(2025年第23号)
附件:炎琥宁注射剂说明书
修订要求
来源:湖北发布、国家药品监督管理局
国家药品监督管理局近日发布公告,决定对炎琥宁注射剂(包括注射用炎琥宁、炎琥宁注射液、炎琥宁氯化钠注射液)说明书进行修订。
此次修订的核心内容是增加了黑框警告,明确指出「接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品」。
附件:炎琥宁注射剂说明书
修订要求
来源:湖北发布、国家药品监督管理局